Cén fáth ar tháinig an tÚireatarscóp Solúbtha Ultra-thanaí 6.3Fr chun bheith ina Thagarmharc Tionscail?

Ar an 10 Deireadh Fómhair^th, 2025, eisíodh an dréacht-thogra don séú babhta de Sholáthar Láraithe Náisiúnta (NCP) d’earraí tomhaltais leighis. Leag an doiciméad an ton ón tús: "Cleachtas cliniciúil a chobhsú, cáilíocht a chinntiú, caidéalú tairisceana a chosc, agus dul i ngleic le hidirbhreithiúnas."

 

Is eol go maith go mbaineann soláthar láraithe feistí leighis le leas an náisiúin agus le slí bheatha an phobail araon, chomh maith le treo forbartha fiontar déantúsaíochta gaolmhar. Dá bhrí sin, léiríonn an dréacht-thogra aird an rialtais ar fholláine an phobail agus soláthraíonn sé treoir d'fhás cuideachtaí feistí leighis.

Ó bunaíodh é, tá HugeMed ag cloí leis na príomhphrionsabail "riachtanais chliniciúla a chomhlíonadh agus costais endoscópachta a laghdú" mar thagarmharc dá T&F agus dá bhainistíocht slabhra soláthair. Thug an tUasal Hu Jifan, Cathaoirleach na cuideachta, fís don fhiontar "a bheith ina fhórsa lárnach chun diagnóis agus cóireáil endoscópach a dhéanamh inrochtana go huilíoch," á thiomáint ag a aidhm tosaigh "croí a bheith aige don fholláine agus leas na maiseanna a bhaint amach."

                                                    

"Ní hamháin go smaoinímid ar an mbealach seo, ach táimid ag gníomhú dá réir go seasta," a dúirt an Cathaoirleach Hu Jifan go mothúchánach, ag cuimhneamh siar ar thuras fiontraíochta deich mbliana na cuideachta.

Tá fís agus luachanna HugeMed ag teacht go han-mhaith le fealsúnacht an bhabhta seo de NCP.

Ceannródaíocht ar an gCéad Chatheter Úireatarscóp Solúbtha Aonúsáide 6.3Fr ar Domhan

Léip Cheannródaíoch faoi Threoir Riachtanas Cliniciúil

Splanc siar go 2022. Bhí an margadh úireolaíochta domhanda ag téarnamh de réir a chéile. Thaistil foireann margaíochta idirnáisiúnta HugeMed ar fud an domhain lena n-Úireatarscóp Solúbtha Aonúsáide (URS) 7.5Fr a seoladh le déanaí, ag bailiú aiseolas cliniciúil go fairsing. Ag an am sin, ba é an 7.5Fr URS an táirge ba chaol sa tionscal cheana féin. Mar sin féin, agus iad ag moladh a cháilíochta, mhol saineolaithe go minic: "Bheadh ​​​​sé níos fearr fós dá bhféadfaí an trastomhas seachtrach a laghdú tuilleadh."

Nuair a shroich an Cathaoirleach Hu Jifan an t-aiseolas seo, rinne sé cinneadh láithreach, agus ar an gcaoi sin sheol sé an tionscadal T&F don URS 6.3Fr.

Tar éis dhá bhliain d’infheistíocht dhian i dtaighde agus forbairt, d’éirigh le HugeMed an dúshlán teicniúil a shárú maidir le trastomhas seachtrach an fheadáin ionchuir a laghdú go 6.3Fr agus cainéal oibre caighdeánach 3.6Fr á choinneáil ag an am céanna. Mar thoradh air sin, cruthaíodh an chéad URS 6.3Fr ar domhan le cainéal 3.6Fr.

Is é infheistíocht chinntitheach a rinneadh chun riachtanas cliniciúil a chomhlíonadh an tagarmharc tionscail inniu do tháirgí comhchosúla.

 6.3Fr URS

Luach Cliniciúil Do-athsholáthair

 1. Feabhsaíonn sé Éifeachtúlacht na Cóireála go suntasach

Léiríonn roinnt páipéar a foilsíodh in Iris Domhanda na hÚireolaíochta go bhfuil rátaí saor ó chlocha agus rátaí rathúlachta i bhfad níos fearr maidir le truailliú ag an URS 6.3Fr i gcomparáid le URS traidisiúnta le trastomhas níos mó. Is féidir le húsáid an táirge seo an t-am oibríochta a ghiorrú go suntasach agus minicíocht deacrachtaí a laghdú.

 

2. Soláthraíonn sé Máinliacht Níos Sábháilte d'Othair a bhfuil Úiréadair Leochaileacha orthu

Tá an t-úiréadar fada, caol, agus so-ghabhálach do dhamáiste. Is minic a bhíonn sé deacair teicníc 'gan teagmháil' a bhaint amach le URS traidisiúnta. I gcás othair a bhfuil ailse úiréadar nó neamhoird téachtaithe orthu, is féidir le teileascóip thraidisiúnta díobháil nó fiú deacrachtaí tromchúiseacha a chur faoi deara.

Tugann teacht an URS 6.3Fr rogha mháinliachta níos sábháilte do na hothair sin. Dúirt an t-úireolaí Francach clúiteach, an tOllamh Olivier Traxer, tar éis a chéad taithí: "Déanann sé an 'teicníc gan tadhall' i bhfad níos éasca a dhéanamh. Is céim shuntasach chun cinn í do mháinliacht RIRS."

 

3. Cuireann sé Cosán Máinliachta Nua ar fáil d’Othair a bhfuil Teannas Úiréatrach nó Bacainní Éigeandála orthu

I gcásanna srianta úiréadair ó bhroinn nó paiteolaíocha, is minic nach féidir le URS traidisiúnta dul tríd go réidh. De ghnáth, bíonn ar lianna stent a ionchlannú agus leathnú a dhéanamh roimh an obráid. Mar sin féin, tá trastomhas seachtrach an URS 6.3Fr gar do thrastomhas stent dúbailte-J caighdeánach, rud a cheadaíonn obráid dhíreach i gcásanna éigeandála imbhuailte cloiche, rud a fheabhsaíonn éifeachtúlacht na cóireála go suntasach.

 

4. Osclaíonn sé Tuilleadh Féidearthachtaí Cóireála d’Othair a bhfuil Anatamaíocht Chasta acu

I gcás othair a bhfuil struchtúir chasta conair fuail acu amhail duáin chrú capaill nó córais bhailithe dúblacha, cuireann an 6.3Fr URS, lena raon feidhme agus a sholúbthacht fheabhsaithe, ar chumas lianna rochtain a fháil ar limistéir agus iad a chóireáil nárbh fhéidir a bhaint amach roimhe seo le haghaidh iniúchta agus cóireála.

 

Staidéir Chliniciúla Il-ionaid & Comhthuiscint Saineolaithe

Ó "Inúsáidte" go "Infhíoraithe"

Agus na buntáistí cliniciúla seo á mbaint leasa as, tá an 6.3Fr URS ina dhíoltóir is fearr ar fud an domhain go tapa ó seoladh é in 2024, ag leagan síos tagarmharc an tionscail. Go cliniciúil, tá aitheantas ar fud an domhain faighte ag 6.3Fr URS HugeMed ó shaineolaithe lena n-áirítear an tOllamh Li Jianxing, an tOllamh Zeng Guohua, an tOllamh Olivier Traxer (an Fhrainc), an tOllamh Khurshid Ghani (SAM), an Dr. Mohsen Elmekresh (UAE), agus an Dr. Vineet Gauhar (Singeapór).

 

An tOllamh Zeng Guohua
Leas-Uachtarán, An Chéad Ospidéal Cleamhnaithe d'Ollscoil Leighis Guangzhou
Cathaoirleach & Ard-Rúnaí, Comhghuaillíocht Idirnáisiúnta Úirilitiáis (IAU)

I gcleachtas cliniciúil, is é luach an úiréatarascóip solúbtha ultra-tanaí 6.3Fr ná:

I gcás othair a bhfuil clocha fuail orthu go rialta, laghdaíonn an úiréadrascóp solúbtha 6.3Fr, lena chóimheas níos lú idir an scóip agus an truaill, brú intrarenal go héifeachtach le linn na máinliachta, rud a laghdaíonn an baol deacrachtaí tógálacha iar-obráide.

Agus cásanna speisialta á mbainistiú amhail caolú úiréadrach, clocha péidiatraiceacha, nó othair a bhfuil neamhoird téachta orthu, ceadaíonn an scóip seo úsáid truaillí FANS níos lú, rud a laghdaíonn go suntasach an baol díobhála agus fuilithe úiréadrach, agus a sheachnaíonn an gá le máinliachtaí tánaisteacha. Go háirithe i gcás clocha caliceacha duánacha a bhfuil infundibulum caol acu, is féidir leis an úiréatarascóp solúbtha 6.3Fr dul isteach go díreach sa limistéar sprice le haghaidh lithotripsy gan gá an infundibulum a ghearradh ná a leathnú, rud a uasmhéadaíonn caomhnú fíocháin agus a chinntíonn cóireáil éifeachtach.

I gcásanna éigeandála maidir le baint clocha nó RIRS gan fheadán, tacaíonn a dhearadh caol le rochtain láithreach ar nós imeachta. I gcás tásca oiriúnacha, is féidir leis an gcéim réamh-stentála a dhíchur, rud a ghiorraíonn an timthriall cóireála foriomlán agus a laghdaíonn úsáid tomhaltán gaolmhar.

 

An tOllamh Li Jianxing
Leas-Cheann, Roinn na Máinliachta & Stiúrthóir, Roinn na hÚireolaíochta, Ospidéal Tsinghua Changgung, Béising
Leas-Uachtarán & Ard-Rúnaí, Cumann Dochtúirí Úireolaíochta na Síne (CUDA)

"I gcás othair chlocha i gcoitinne, cuireann an trastomhas seachtrach ultra-thanaí 6.3Fr níos mó spáis ar fáil le haghaidh pasáiste blúirí cloiche agus draenáil sreabhán. Ní hamháin go bhfeabhsaíonn sé seo an ráta saor ó chlocha i seisiún aonair ach déanann sé brú agus teocht intrarenal níos inrialaithe le linn obráide, rud a laghdaíonn go suntasach an riosca éidéime agus ionfhabhtaithe iar-obráide i gcomparáid le nósanna imeachta a d'úsáid úiréataroscóip solúbtha 7.5Fr+ roimhe seo."

I gcás othair ardriosca, amhail iad siúd a bhfuil caolú úiréadrach, meall nó neamhoird téachta orthu, is féidir an t-úiréadarascóp solúbtha ultra-thanaí 6.3Fr a úsáid le teicníc gan truaill 'scóip lom'. Is féidir leis seo an dóchúlacht go dtarlóidh díobháil don úiréadar agus fuiliú laistigh den obráid a laghdú go mór.

Mar gheall ar phróifíl níos caol agus ga níos lú an scóip 6.3Fr, cuireann sé níos mó féidearthachtaí ar fáil d'úiréadair dheacra agus d'anomalí anatamaíocha cosúil le duáin chrú capaill, córais dhúblacha, agus othair a bhfuil infundibula calyceal caol nó neamhfhabhrach orthu. Tá feidhmíocht an táirge seo sna cásanna dúshlánacha seo dosheachanta faoi láthair ag táirgí comhchosúla eile ar an margadh.

 

An tOllamh Olivier Traxer
Ceann na Roinne Úireolaíochta, Ospidéal Tenon, Ollscoil Sorbonne, Páras
Uachtarán, Comhdháil Dhomhanda na hIndúrólaíochta (WCE) 2018, Páras

"(A bhuíochas leis an úiréadarascóp solúbtha 6.3Fr seo) is fusa an 'teicníc gan tadhall' a dhéanamh san úiréadar. Is céim mhór chun cinn í seo do theicneolaíocht RIRS."

“Éasca le húsáid an úiréadair 《Teicníc Gan Teagmháil》: Céim iontach do RlRS.”

Ar an 7 Meitheamh 2025, chuir HugeMed, i gcomhar le hOspidéal Beijing Tsinghua Changgung, tús le triail rialaithe randamach il-ionaid: *"Triail Rialaithe Randamach Il-ionaid ar Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht an Úireatarscóip Sholúbtha Aonúsáide 6.3Fr (Teicníc Gan Truaill) i gcomparáid leis an Úireatarscóip Sholúbtha Aonúsáide 7.5Fr (Truaill Riachtanach) chun Clocha sa Chonair Urinary Uachtarach < 1.5cm ar Trastomhas a Chóireáil."* Tá sé mar aidhm ag an staidéar seo, a bhfuil 21 ospidéal den scoth páirteach ann, córas sonraí cliniciúla láidir a thógáil don URS 6.3Fr sa tSín, ag díriú ar chríochphointí amhail:

Ráta saor ó chlocha mí amháin tar éis na hoibríochta

Ráta rathúlachta príomhúil

Am oibríochta

Ráta díobhála intra-obráide

Ráta dianúcháin úiréadair iar-obráide

Deacrachtaí perioperative

Fanacht san ospidéal iar-obráide (laethanta)

Costas iomlán

 

Soláthairtí Eisiacha ZRHmed9Fr UAS le Súchán Ag luí leÚireataróireoscóp Aonúsáide 6.3Fr

 

Chun cur le d’úiréadrascóp 6.3FR,ZRHmedIs é an soláthraí eisiach de thruaill shúchán 9FR speisialaithe atá deartha le haghaidh comhoiriúnachta agus feidhmíochta is fearr. Cinntíonn an truaill seo súchán iontaofa, infheictheacht fheabhsaithe, agus loingseoireacht ionstraimí níos réidhe le linn nósanna imeachta úiréadrascópacha. Deartha chun bainistíocht sreabhán agus glanadh blúirí cloiche a fheabhsú, feidhmíonn sé mar ghabhálas riachtanach le haghaidh idirghabhálacha úireolaíocha éifeachtacha.ZRHmedle haghaidh réitigh eisiacha, ardchaighdeáin atá saincheaptha chun freastal ar riachtanais na heinscópachta nua-aimseartha.

Is monaróir sa tSín muidne, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., atá speisialaithe i dtomhaltáin endoscópacha, lena n-áirítear líne GI amhail forceps bithóipse, haema-ghearrthóg, gaiste polaipí, snáthaid sclerotherapy, catheter spraeála, scuaba cíteolaíochta, sreang threorach, cliabh aisghabhála cloiche, catheter draenála biliary nasal etc. a úsáidtear go forleathan in EMR, ESD, ERCP. AgusLíne Endourology, amhailsliogán rochtana úiréadrach le súchán,truaill rochtana úiréadair, indiúscarthaCiseán Aisghabhála Cloch Fuail, agus sreang threorach úireolaíochta etc.

Tá deimhniú CE ag ár dtáirgí, agus tá deimhniú ISO ag ár ngléasraí. Onnmhairíodh ár n-earraí go dtí an Eoraip, Meiriceá Thuaidh, an Meánoirthear agus cuid den Áise, agus faigheann siad aitheantas agus moladh forleathan ó chustaiméirí!